行业动态一水葡萄糖最新药典标准
| 项 目 | 1995中国药典 | 1998英国药典 |
| 本品为D-(+)吡喃葡萄糖一水合物 | 一水葡萄糖是D-(+)吡喃葡萄糖。 | |
| 分子式 | C6H12O6·H2O | C6H12O6·H2O |
| 分子量 | 198.17 | 198.2 |
| 特性 | 本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭，味甜。 | 同无水葡萄糖 |
| 鉴别 | 符合规定 | 符合规定 |
| 检查 | ||
| 溶液外观 | 5g/10ml水，澄清，或不深于1号浊度标准，色级与1ml对照液稀至10ml比不得更深。浊度按附录IXB方法。 | 同无水葡萄糖。 |
| 酸度 | 2g/20ml水，加酚酞指示液3滴与0.02mol/L氢氧化钠0.2ml，应显粉红色 | 同无水葡萄糖。 |
| 比旋度 | 10g于100ml量瓶，加水及0.2ml氨试液用水稀释至刻度，放置60min在25ºC比旋度为+52.5º~53.0º（附录VI E）。 | 同无水葡萄糖。 |
| 乙醇溶液的澄清度 | 1g/30ml乙醇，水浴回流10min，溶液应澄清。 | 同无水葡萄糖。 |
| 亚硫酸盐 | 1g/10ml水，加碘试液1滴应显黄色。 | 同无水葡萄糖。 |
| 氯化物 | 按规定方法不高于0.010%（ⅧA）。 | 同无水葡萄糖。 |
| 硫酸盐 | 按规定方法不高于0.010%（ⅧB）。 | 同无水葡萄糖。 |
| 砷盐 | 按规定方法测试不高于0.0001%。（附录ⅧJ第一法）。 | 同无水葡萄糖。 |
| 钡盐 |
/ |
同无水葡萄糖。 |
| 钙盐 |
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同无水葡萄糖。 |
| 重金属 | 按规定方法不高于百万分之五（ⅧH）。 | 同无水葡萄糖。 |
| 干燥失重 | 105ºC干至恒重，不高于9.5%（ⅧL）。 | 按附录2.5.12方法不高于1%。 |
| 炽灼残渣 | 不得超过0.1%（ⅧN）。 | 同无水葡萄糖。 |
| 热源 | 每kg兔注射10ml溶液含55mg/ml。（附录2.6.8） |
